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第二个!美食药局委员会建议批准使用莫德纳新冠疫苗

浏览次数: 98046 发布日期: 2021-09-21

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12月18日,据美中网报道,当地时间17日,美国食品药品监督管理局FDA咨询委员会投票通过了摩德纳公司Modena新冠疫苗紧急使用授权EUA。据报道,Modena Covid-19疫苗与之前FDA批准的辉瑞Covid-19疫苗非常相似。该疫苗有望成为美国监管机构批准的第二种新型冠状病毒疫苗。

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当地时间12月14日,纽约长岛犹太医疗中心护士斯蒂芬妮在接种新冠疫苗后露出得意洋洋的表情。中新社记者廖攀社报道,FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会以20票对0票一致通过了摩德纳新冠疫苗紧急使用授权。

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委员会建议为 18 岁及以上的人接种疫苗。据说 FDA 咨询委员会在 i 中发挥了关键作用。在美国批准流感和其他疫苗,以确保疫苗可供公众安全使用。在上周投了赞成票后,FDA次日批准了辉瑞疫苗的紧急使用授权,随后开始在美国各地接种疫苗。

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但要获得完全批准,还需要做更多的工作。��据审查。摩德纳仅提交了两个月的后续安全数据。

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FDA 通常需要六个月的时间才能完全批准。摩德纳的疫苗使用 mRNA,这是一种信使 RNA 技术,就像辉瑞一样。后来的临床试验数据显示,该疫苗对预防新型冠状病毒的有效率为94%以上,可抵抗严重疾病的风险,且安全。为了最大限度地发挥其效力,该疫苗需要接种两次,间隔为 4 周。

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FDA工作人员15日公开支持Modena的疫苗,并在文件中表示,临床试验结果和安全性数据“符合建议”。FDA 新冠疫苗紧急使用授权指南中的规定。” 编辑:孔庆玲。

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